
Klinikailag validált vérnyomásmérőink a legprofibb technológiákat nyújtják.
A klinikai validáció igazolja a vérnyomásmérő mérési pontosságát. A teszteket speciálisan kiválasztott alanyokkal végzik, akikiválasztásakor bizonyos kritériumokat vesznek figyelembe: a vérnyomásuk állapotát, életkorukat, nemüket és egészségügyi állapotukat.
Kiemelten fontos, hogy minden egyén számára elérhetőek legyenek a pontos és megbízható, validációs protokollokkal igazolt vérnyomásmérő készülékek. Az egészségügyi szektor vérnyomás szempontjából fontos nemzetközi intézetei és társaságai, például a BISH, az ISH vagy az ESH, szigorú felülvizsgálati folyamatai valamennyi Microlife vérnyomásmérőt klinikailag hitelesítenek, mielőtt azok piacra kerülnek.
A validációs vizsgálat egy klinikai vizsgálat a vérnyomásmérő pontosságának ellenőrzésére. Az alap validációs vizsgálat protokollját a Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO), a European Society of Hypertension (ESH), a British and Irish Hypertension Society (BIHS) és az Advanced Association of Medical Instruments (AAMI) együttműködése hozta létre.
Az alap validációt (Basic Validation) alanyok egy olyan csoportján végzik el, akik reprezentálják a népességet, és egyik alanynak sincs előzetesen diagnosztizált, fennálló egészségügyi problémája. Minél nagyobb az alanyok száma, statisztikailag annál szignifikánsabb, tehát megbízhatóbb a validációs teszt.
Az alap validációt az alábbi intézetek és szervezetek protokolljai alapján végzik.
*Eltérések vannak az intézmények vizsgálati protokolljai között; például a csoportlétszám tekintetében.
Továbbá azok a vérnyomás-tartományok, amelyekben a vérnyomásmérők mérési pontosságát ellenőrzik, a vizsgálati protokolltól függően szintén eltérőek. Minél szélesebb a tartomány, annál jobban ellenőrzött az eszközök megbízhatósága rendkívül alacsony vagy kiemelkedően magas vérnyomás esetén.
Fontos tehát, hogy klinikailag validált eszközt válasszunk akkor is, ha nincs diagnosztizált egészségügyi problémánk, vagy panaszunk. Ezzel segítjük egészségünket is.