Az SGS (Société Générale de Surveillance), egy nemzetközileg elismert vizsgáló, ellenőrző és tanúsító szervezet, adta ki ezt a tanúsítványt, amely különösen fontos az orvostechnikai eszközök területén.

Az "NB" a "Notified Body" (Értesített Szerv) rövidítése, amely az Európai Unióban engedélyezett szervezeteket jelöli, amelyek az új Orvostechnikai Rendelet (MDR) szerint értékelik a termékeket. Az MDR, amely 2017-ben lépett életbe, szigorú követelményeket állít fel az orvostechnikai eszközök biztonságára és teljesítményére vonatkozóan az Európai Unió területén belül, magasabb szabványokat követelve meg az eszközök tervezésében, gyártásában és forgalomba hozatalában.

Az SGS NB1639 tanúsítvánnyal rendelkező Microlife termékek tehát megfelelnek az EU szigorú szabályozási előírásainak, biztosítva a termékek biztonságát, hatékonyságát és megfelelőségét. Ez a tanúsítvány nem csak a Microlife elkötelezettségét bizonyítja a magas minőségű orvostechnikai eszközök iránt, hanem azt is, hogy termékei szabadon forgalmazhatóak az Európai Unióban, erősítve a cég piaci pozícióját.

Albert Lim, a Microlife vezérigazgatója elmondta: "Örömmel jelentjük be, hogy sikeresen megszereztük az EU Orvostechnikai Rendelet tanúsítványát. Ez az eredmény tükrözi vállalatunk elkötelezettségét az innovatív és magas minőségű orvostechnikai eszközök iránt, amelyek megfelelnek a legmagasabb szabályozási előírásoknak. Büszkék vagyunk arra, hogy folytatjuk küldetésünket, és hozzájárulunk ahhoz, hogy az egészségügy világszerte javuljon, valamint a jelenlétünk bővüljön az európai piacon."

A Microlife több mint négy évtizedes szakértelemmel rendelkezik, így forgalmazóként olyan különféle termékeket kínálunk, mint például vérnyomásmérők, digitális lázmérők, inhalátorok, hőterápiás segédeszközök, pulzoximéterek, valamint mérlegek. A vállalat globális hálózata több mint 100 országban működik hivatalos forgalmazók segítségével, ezzel is biztosítva a minőségi egészségügyi eszközök széles körű elérhetőségét.